抗体近期，将梳理各个赛道，有代表性的企业，作为系列报道，一来是帮助自己梳理思路，二来是帮助各位，更真切地感受Biotech行业的发展。
——背景——
“一致性评价”、“带量采购“、“DRG”、”医保目录动态调整“等政策的先后落地，让医药企业和从业者感受到了刺骨的严寒。曾经仿制药打遍天下的时代一去不复返，创新药物研发，已经开始进入到肿瘤作用机制靶点皆可成药的时代。
PD-1、PD-L1、TIGIT、CTLA-4等单靶点，每一个靶点赛道上都是创业者众，特别是大家较为熟悉的PD-1赛道，是时下Biotech领域最为令人瞩目的领域，某些企业将触角伸到比PD-1、PD-L1等单靶点更为专业的双靶点赛道，如PD-1/CTLA-４、PD-1/VEGF。而研究生期间接触过，国外的ADC（生物导弹）技术，也开始近年在中国大放异彩，对于药品研发来说，这几年，是做药的黄金时代。
从发展潜力的角度而言，也是如此。生物药无疑是制药行业近年来发展最快的子行业之一，全球市场规模预计将从年的亿美元上升到年的亿美元，年复合增速为8.3%。而中国市场规模由年的亿元增长到年的亿元，年复合增长率达到24.9%。FrostSullivan预计~年中国生物药将保持16.4%的年复合增长率，到年达到亿元的市场规模，生物药将会成为中国医药行业最具前景的投资机会。虽然此次的疫情有所减缓这个步伐，但仿制药行业的剧变，将给生物药腾挪出更多的空间来。
从西南证券整理出的美国和中国创新性生物药发展阶段对比来看，随着本土人才的长期储备，以及大量的热钱涌入，资本的助推之下，中国生物药研发呈现出百家争鸣状态，第三代与第四代同步进行，逐步走向了全球同步。特别是现在的PD-1赛道，参与者众多，过于拥挤。领先抢跑的PD-1药企已经开始从刚上市的黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤等小适应症，进入到胃癌、肝癌、非小细胞肺癌等患者众多的大适应症。
就在PD-1赛道各家企业杀的如火如荼的时候，也有一些企业，避开竞争激烈的PD-1赛道，将精力集中到更有技术壁垒的ADC、双特异性抗体等领域，甚至有企业已经开始布局三抗。今天我们要介绍的这家企业，是在双抗和三抗领域，皆有建树的泽璟制药。
——泽璟制药——
苏州泽璟生物制药股份有限公司（简称泽璟制药）成立于年，位于江苏省昆山国家高新区。目前，看了下他们的研发领域，主要涉及肿瘤、出血、血液疾病和肝胆疾病等领域，这一点与Biotech领域的主要企业相比，范围较散。目前的研发中心主要由三个，分别位于江苏昆山、上海张江药谷和美国加利福尼亚州。
——研发平台——
泽璟制药凭借其在新药研发方面的丰富经验和专业知识，已成功建立了两大特色核心技术平台，即精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。依托这两个技术平台，公司开发了丰富的小分子新药与重组蛋白新药的产品管线，覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽癌、骨髓增殖性疾病等多种癌症和血液肿瘤以及出血、肝胆疾病等多个治疗领域。
——研发管线——
公司的产品管线拥有12个主要在研药品的30项在研项目，其中5个在研药品处于NDA、II/III期临床试验阶段、1个处于I/II期临床试验阶段、1个处于IND阶段、5个处于临床前研发阶段。公司的产品管线主要围绕肿瘤（包括实体肿瘤及血液肿瘤）、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等疾病领域开展。
公司正与国内知名药企积极推进其小分子靶向新药与抗PD-1/PD-L1抗体对肿瘤的联合治疗研究。从上述研发管线中我们也看到，小分子靶向药物多纳非尼与君实生物的JS在肝细胞癌的联合用药已经推进到1期，与基石药业的CS1用于多种实体瘤的联合用药方案已经提交IND申请。
杰克替尼片剂正在开展治疗中高危骨髓纤维化的II期临床试验和治疗芦可替尼不能耐受的骨髓纤维化的II期临床试验。在获得临床试验批准之后，公司将开展杰克替尼片治疗重症斑秃、移植物抗宿主病（GvHD）、特发性肺纤维化、类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的II期临床试验。
奥卡替尼胶囊正在开展治疗ALK阳性且经克唑替尼治疗失败的晚期NSCLC患者有效性和安全性的II期临床试验和评估奥卡替尼胶囊在ALK阳性非小细胞肺癌合并脑转移患者中的有效性和安全性的II期临床试验。
注射用重组人促甲状腺激素正在开展在甲状腺癌切除术后患者中的剂量递增安全性、耐受性、药代动力学以及提高摄碘率效应的I/II期临床研究。
盐酸杰克替尼乳膏正在开展治疗轻中度斑秃和轻中度特应性皮炎的I/II期临床试验。
——多纳非尼——
写到这里，相信大家对于泽璟制药，有了初步的认识。目前，可商业化的重磅产品就是多纳非尼，最近一直在写不是自己专业相关的生物创新药，现在终于能到自己相关的药物化学领域了。
看上面的化学结构式，多纳非尼其实就是索拉非尼的的氘代衍生物申请注册的适应症是一线治疗HCC肝细胞癌自氘代药物这一概念被提出以来围绕着氢H与氘D之间奇妙的转换造就了泽璟制药多纳非尼。
但是多纳非尼单药一线治疗HCC的适应症，在索拉非尼，仑伐替尼等专利期即将到期，仿制药厂家众多，又有K药＋仑伐和T药＋贝伐这种突破性疗法的阻击，多纳非尼的商业化前景有些暗淡。
——抗体布局——
我们再说泽璟制药在抗体领域的布局。相信大家对于单抗已经比较了解了，在康宁杰瑞一篇中介绍过双抗，但对于三抗，今天的泽璟制药篇还是第一次提到。泽璟的潜力绝非只是在上述的某几个产品上它的能量在于它的平台尤其美国子公司GENSUN的抗体平台in-class”、“better-in-class”，但单拿一个产品来说，很难顶起这个称号。需要有强大的持续的新药研发实力，泽璟制药手里面握着太多的双抗产品线未来长期的看点一定是在这个平台的双抗产品上双抗是未来生物大分子的重要方向如果手握一个优质的抗体平台就像养了一只下蛋的鸡它会不停的给你惊喜这个是泽璟未来无限可能所在。
但超强的研发能力与商业能力，很多时候是不划等号的。目前，泽璟制药好像也没有自己组建商业化团队的意图，都是合作，转包的形式。
——结语——
对于我们身处的做药黄金时代，写到最后，想了好久，不知如何结尾，对于波诡云谲的未来，充满了未知的战栗感，仅以一首诗结束本文，激励你我吧。
这是一个最好的时代，也是一个最坏的时代；
这是一个智慧的年代，这是一个愚蠢的年代；
这是一个信任的时期，这是一个怀疑的时期；
这是一个光明的季节，这是一个黑暗的季节；
这是希望之春，这是失望之冬；
人们面前应有尽有，人们面前一无所有；
人们正踏上天堂之路，人们正走向地狱之门。
——《双城记》狄更斯
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