恢复90头发生长礼来JAK抑制剂巴

来源：医药魔方Info

作者：阳光

　　日前，礼来宣布，患有严重斑秃（AA）的成人患者在接受巴瑞替尼（baricitinib，商品名：艾乐明）治疗后实现了显著的头皮、睫毛、眉毛再生。接受4mgbaricitinib治疗有反应的患者中，约75％在第52周头皮毛发覆盖率达到了90％。

　　礼来共开展了两项巴瑞替尼治疗AA的关键III期临床试验，BRAVE-AA1和BRAVE-AA2分别有名、名患者完成了为期52周的治疗。两项研究均包含重度AA成年患者，定义为SALT评分≥50（头皮脱发≥50％）。基线时，受试者的平均SALT得分为85.5（85.5％头皮脱发）。此外，分别有69.4％和57.9％的人出现明显的眉毛和睫毛脱发。受试者的平均年龄为37.6岁，约在25岁时开始脱发。

　　在服用4mg巴瑞替尼的患者中，39％（n=/）的患者实现了显著的头皮毛发再生，达到了80％或以上的头皮毛发覆盖率。这些患者中，约74.1％（n=/）在52周时实现了90％的毛发覆盖率。另外，超过40％的患者（眉毛：44.1％，n=/；睫毛：45.3％，n=/）眉毛和睫毛间隙出现小的毛发。

　　在服用2mg巴瑞替尼的患者中，22.6％（n=77/）的患者实现了显著的头皮毛发再生，其中67.5％的患者（n=52/77）在52周时实现了90％或以上的毛发覆盖率。22.9％（n=55/）的患者眉毛实现再生，25.5％（n=51/）的患者睫毛实现再生。

　　巴瑞替尼是一款每日口服一次的JAK抑制剂，最初由Incyte开发。9年12月，礼来与Incyte达成协议，合作开发和商业化该产品，交易总额高达7.55亿美元，包括万美元首付款和最高6.65亿美元里程金。

　　目前，巴瑞替尼已在美国、欧盟等超过75个国家上市，用于治疗成人中重度类风湿性关节炎（RA）；在欧盟、日本等40多个国家获批用于治疗成人中重度特应性皮炎（AD）；在日本、瑞士等多个国家获批治疗新冠肺炎住院患者。年3月，巴瑞替尼治疗成人重度斑秃获FDA突破性疗法认定；年2月，获FDA优先审评。

　　9年6月，巴瑞替尼片在中国获批上市，用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼治疗重度及极重度成人斑秃（AA）的III期研究也在中国进行中，近日已完成患者的招募。

　　自上市以来，巴瑞替尼的销售额持续增长。根据医药魔方NextPharma数据库，年该药给礼来带来了11.15亿美元的收入，同比增长74.5％，市场表现优秀。

　　斑秃（AA）是一种常见的炎症性非瘢痕性脱发，临床表现为头皮突然发生的边界清晰的圆形斑状脱发。轻症患者大部分可自愈，约半数患者反复发作，可迁延数年或数十年；少数患者病情严重，脱发可累及整个头皮，甚至全身的被毛。AA的病因尚不完全清楚，目前认为AA是由遗传因素与环境因素共同作用所致的毛囊特异性自身免疫性疾病，可发生于任何年龄，中青年多见，无明显性别差异。