▎药明康德内容团队编辑年8月24日，瑞石生物（ReistoneBiopharma）宣布，其选择性JAK1抑制剂SHR治疗成人斑秃（AA）的2期临床试验获得积极结果。试验中，两种剂量（8mg和4mg）的SHR均达到了主要终点，即与安慰剂相比，评估脱发严重程度的SALT评分显示出具有统计学显著性和临床意义的改善。该药表现出良好的耐受性，安全性特征与其他JAK1抑制剂一致。下一步公司将推进SHR进入3期试验。斑秃是一种自身免疫性疾病，临床表现为突然的不明原因的局部性或者全部性脱发，并同时形成显著斑块状脱发，易对患者造成沉重的精神负担。据流行病学数据统计，全球约2%的人患有斑秃，中国约有万患者，70-80%的患者在40岁之前发病。斑秃的发病机制尚未完全明确，目前的治疗手段有限，尚无治疗AA的获批药物。SHR的口服片剂和外用软膏两种剂型正在进行多种适应症的临床开发，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮炎和白癜风等。与泛JAK抑制剂相比，SHR的高选择性可能提供更好的安全性和有效性。▲SHR分子结构式（图片来源：PubChem）该项随机双盲、安慰剂对照的2期试验CRYSTAL2，旨在评估每日一次给药SHR，治疗成人斑秃患者的安全性和有效性。试验中，94例头皮脱发≥25%的患者随机分配至三种剂量SHR组（8mg、4mg或2mg）或安慰剂组。试验达到其主要疗效终点，即在第24周时，与安慰剂组相比，8mg和4mg组的SALT评分较基线的百分比变化具有统计学显著性。此外，8mg和4mg组也达到了SALT评分绝对变化的次要终点。安全性方面，SHR的安全性与其他JAK抑制剂类药物既往研究的已确定特征一致，且耐受性良好。试验未报告重大心血管不良事件（MACE）、死亡或静脉血栓栓塞事件（VTE）。“我们专注于开发一种有效方便的治疗方法，以帮助目前无法获得针对其病情的获批治疗药物的斑秃患者。我们相信SHR有潜力成为治疗斑秃的‘best-in-class’治疗药物。”瑞石生物的首席执行官和创始人王敏博士表示，“2期结果非常鼓舞人心，我们期待将SHR推进至3期临床试验，早日为斑秃患者带来缓解症状的治疗选择。”
参考资料:
[1]ReistoneAnnouncesPositiveToplinePhase2ResultsforSHR,aSelectiveJAK1Inhibitor,forTreatmentofPatientswithAlopeciaAreata.RetrievedAugust24,,from
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