医院皮肤科重症斑秃新药临床试验受试者

斑秃是一种主要由T淋巴细胞介导的针对生长期毛囊的自身免疫性疾病。重症斑秃(脱发面积50%头皮面积)严重地影响患者的容貌及心理，给个体和家庭带来巨大的负担。目前重症斑秃的治疗主要是糖皮质激素和接触免疫疗法，但两者的不良反应限制了其长期使用，此外，单药治疗停药后重症斑秃的复发率也很高。

近日，美国食品药品监督管理局FDA授予礼来公司新药—巴瑞替尼—突破性疗法认定，用于治疗导致头皮和身体其他部位毛发广泛脱落的自身免疫性重症斑秃。突破性疗法认定旨在加快可能用于治疗严重疾病的药物开发和审评，前提是初步临床证据表明该药物可能在具有临床意义的终点上表现出相对于现有疗法的实质性改善。该突破性疗法的认定是基于在成人斑秃患者中评估了巴瑞替尼的疗效与安全性。

医院(国内牵头单位)将于今年4月启动一项巴瑞替尼(baricitinib)在重症斑秃成人患者中的有效性和安全性的临床研究。本次临床试验对于现有治疗失败的重症斑秃患者(包括全秃、普秃)是一次难得的免费治疗机会。总共约40个名额。

受试者初筛标准：

①年龄≥18岁的患者（男性18-60周岁，女性18-70周岁）

②患有重度（SALT评分为50%-94%）或极重度（SALT评分为95%-%）斑秃（包括全秃、普秃），毛发脱失面积≥50%头皮总面积

③病程6个月到8年之间，近6个月无毛发自发生长现象

④入组前3个月及研究期间不可伴随其他斑秃用药

⑤无艾滋病、梅毒、乙肝、丙肝、结核感染史

⑥既往未接受巴瑞替尼和其他JAK抑制剂治疗

即日起，符合上述初筛标准且有意愿参加本临床研究的重症斑秃患者，可开始报名登记。

我的门诊：周三下午，医院总院(上海市静安区乌鲁木齐中路12号)，门诊三楼14号诊室，皮肤科脱发专病门诊。