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贾虹夏隆庆曾学思中国医学科学院中国协和医科大学皮肤病研究所(南京)我们于年5~10月,外用新疆新时代制药有限责任公司生产的复方卡力孜然酊(商标名:维阿露)治疗局限型和散发型白癜风40例,现将结果报道如下。1、对象与方法1.1入选标准:患者入试前签署知情同意书(18岁以下由其父母或监护人代签);年龄在8-65岁,性别不限;临床确诊为白癜风;病变为一片或数片局限型或散发型白癜风患者;愿意按要求执行。1.2排除标准:患有影响该试验的疾病者,如甲状腺功能亢进、红斑狼疮等免疫疾病;严重心、肝、肾功能损害及神经系统疾病患者;在入试前2周曾接受其他白癜风外用制剂或使用皮肤科其他制剂治疗者;在入试前4周曾接受系统的白癜风口服药物治疗或服用糖皮质激素或免疫抑制剂者;对试验药物成分有过敏反应者;妊娠及哺乳期妇女;30d内参加过其他临床试验者。1.3淘汰标准:在研究期间合并应用任何白癜风药物者;未按治疗方案用药者;在研究期间因各种原因中途退出者;治疗期间因严重不良反应终止治疗者,不计入疗效,但进入安全性评价。1.4一般情况:入选白癜风患者共40例,其中男18例,女22例,年龄8~65岁,平均34.4岁,病程3个月至10年,平均4.22年。皮损分布情况:面颈部7例,手背部5例,上肢11例,下肢8例,躯干部9例。1.5观察指标和疗程:每例患者选取一处靶皮损、用标尺分别测量最大直径和最大横径,并观察色素生长占靶皮损的面积,每月记录1次,3个月为1个疗程。用药方法:用棉签将药液涂于患处,每日3~4次,搽药30min后,可行局部日光照射3~15min。1.6疗效判断标准:痊愈为白斑消失95%以上;显效为白斑消失60%-94%;有效为白斑消失20%-59%;微效为白斑消失20%以下;无效为白斑无变化。显效率=(痊愈+显效)/总例数×%;总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×%。2、结果2.1临床疗效:40例患者均按治疗方案用药,经3个月治疗后,痊愈2例占5%,显效9例占22.5%,有效14例占35%,微效7例占17.5%,无效8例占20%。显效率27.5%,总有效率62.5%。2.2不良反应患者用药期间有7例(17.5%)出现不良反应,主要表现为红斑、灼热感,疼痛,暂时停药或减少用药次数后能消退,不影响继续治疗。复方卡力孜然酊民族维药全国独家中保产品批准文号:国药准字Z复方卡力孜然酊是以维吾尔医学理论和中医理论为指导,经多年临床筛选形成的经验方,并采用新疆特有的中药材,运用现代制药工艺提取有效组分,辅以新型透皮吸收技术精制而成的纯中药制剂。它是治疗白癜风的外用特效药,近年临床用于银屑病、斑秃、脱发等亦获良效。成份:驱虫斑鸠菊、补骨脂、何首乌、当归、防风、蛇床子、白鲜皮、乌梅、白芥子、丁香包装规格:30ml,50ml,盒/箱疗程:3个月为一个疗程,一般2~3个疗程为宜。1.3淘汰标准:在研究期间合并应用任何白癜风药物者;未按治疗方案用药者;在研究期间因各种原因中途退出者;治疗期间因严重不良反应终止治疗者,不计入疗效,但进入安全性评价。1.4一般情况:入选白癜风患者共40例,其中男18例,女22例,年龄8~65岁,平均34.4岁,病程3个月至10年,平均4.22年。皮损分布情况:面颈部7例,手背部5例,上肢11例,下肢8例,躯干部9例。1.5观察指标和疗程:每例患者选取一处靶皮损、用标尺分别测量最大直径和最大横径,并观察色素生长占靶皮损的面积,每月记录1次,3个月为1个疗程。用药方法:用棉签将药液涂于患处,每日3~4次,搽药30min后,可行局部日光照射3~15min。1.6疗效判断标准:痊愈为白斑消失95%以上;显效为白斑消失60%-94%;有效为白斑消失20%-59%;微效为白斑消失20%以下;无效为白斑无变化。显效率=(痊愈+显效)/总例数×%;总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×%。2、结果2.1临床疗效:40例患者均按治疗方案用药,经3个月治疗后,痊愈2例占5%,显效9例占22.5%,有效14例占35%,微效7例占17.5%,无效8例占20%。显效率27.5%,总有效率62.5%。2.2不良反应患者用药期间有7例(17.5%)出现不良反应,主要表现为红斑、灼热感,疼痛,暂时停药或减少用药次数后能消退,不影响继续治疗。3、讨论复方卡力孜然酊主要成份为驱虫斑鸠菊,该药有袪风、燥湿、舒经、活络、活血、化瘀等作用。能改善局部微循环,提高光敏作用,局部补充微量元素,增强酪氨酸酶活性,促进皮肤黑素的合成,因此对白癜风有效。本组40例患者中,用药1个疗程后,虽然显效率为27.5%,但总有效率达62.5%。部分患者在外用维阿露后局部出现轻度刺激症状,但一般停药或减少用药次数后都能缓解。因此,我们认为维阿露作为一种治疗白癜风的外用药物,是安全有效的。参考文献:〔1〕石得仁,茹仙,刘昶时,等.白癜风患者发内微量元素测定及驱虫斑鸠菊治疗白癜风。中华皮肤科杂志,,22(5):-.〔2〕程运乾,胡毅,刘爱琴,等.驱虫斑鸠菊等综合疗法治疗白癜风例疗效分析。中国中西医结合杂志,,7:.〔3〕朱铁君,张志礼,曹仁烈,等.复方驱虫斑鸠菊搽剂治疗白癜风。中华皮肤科杂志,.31(6):.〔4〕吴文育,杨勤萍,陈美娟,等.复方卡力孜然酊治疗白癜风.中华皮肤科杂志,,38(4):.※本文刊登于《中华皮肤科杂志》,39(5):。3、讨论复方卡力孜然酊主要成份为驱虫斑鸠菊,该药有袪风、燥湿、舒经、活络、活血、化瘀等作用。能改善局部微循环,提高光敏作用,局部补充微量元素,增强酪氨酸酶活性,促进皮肤黑素的合成,因此对白癜风有效。本组40例患者中,用药1个疗程后,虽然显效率为27.5%,但总有效率达62.5%。部分患者在外用维阿露后局部出现轻度刺激症状,但一般停药或减少用药次数后都能缓解。因此,我们认为维阿露作为一种治疗白癜风的外用药物,是安全有效的。参考文献:〔1〕石得仁,茹仙,刘昶时,等.白癜风患者发内微量元素测定及驱虫斑鸠菊治疗白癜风。中华皮肤科杂志,,22(5):-.〔2〕程运乾,胡毅,刘爱琴,等.驱虫斑鸠菊等综合疗法治疗白癜风例疗效分析。中国中西医结合杂志,,7:.〔3〕朱铁君,张志礼,曹仁烈,等.复方驱虫斑鸠菊搽剂治疗白癜风。中华皮肤科杂志,.31(6):.〔4〕吴文育,杨勤萍,陈美娟,等.复方卡力孜然酊治疗白癜风.中华皮肤科杂志,,38(4):.※本文刊登于《中华皮肤科杂志》,39(5):。

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