6月21日晚,泽璟制药宣布自主研发的1类新药盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的III期临床试验完成了预设的期中分析,独立数据监查委员会(IDMC)对结果审核后判定ZGJAK试验达到预设的主要终点。
泽璟将向CDE提交新药上市申请前(Pre-NDA)的沟通交流申请,加快推进盐酸杰克替尼片的上市进程。
今年4月,辉瑞abrocitinib在中国获批上市;6月13日,美国FDA宣布批准礼来和Incyte的口服JAK抑制剂Olumiant上市,用于治疗严重斑秃成人患者,这是FDA批准用于治疗斑秃的首款系统性疗法;6月15日,CDE
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