年对生物技术来说是艰难的一年：裁员、管道削减和交易缺乏已经定义了这一年。
根据生物制药媒体网站FierceBiotech的统计，年第二季度是超过5年来生物技术IPO最疲软的季度。
不过，在惨淡的底色下，也有一些“非正常”的故事。FierceBiotech整理了生物制药行业的年度错误、纠纷、丑闻等，将其列入“烂番茄榜单”。
什么是烂番茄？
“烂番茄”起源于西方戏剧，当时观众如果觉得表演无聊，通常会朝舞台上的演员投掷番茄或者其他水果以示嘲讽。全球最著名的影评网站烂番茄（RottenTomatoes）与烂番茄指数（Tomatometer）即借用此梗演变而来。
01AnavexLifeSciencesII期变III期
年2月，AnavexLifeScience宣布旗下治疗Rett综合征药物III期研究成功，声称在主要和次要端点上取得了“巨大”和“大”的胜利。
然而，事实上，该公司在研究中途进行了更改，将临床II期改为了III期。
并且对试验的主要终点和次要终点也进行了相关更改：原本为主要终点的药代动力学测量和血浆浓度滑入次要目标，并增加了焦虑评估。对次要终点也进行了修订，以根据药物的暴露依赖性反应来衡量改善情况。
更改试验终点后，该公司并没有报告该药物在原始主要终点上的表现。这一试验变动使得许多投资者产生了困惑，Anavex股价暴跌18%至10.70美元。
02BrooklynImmunoTherapeutics大玩文字游戏
年7月，BrooklynImmunoTherapeutics宣布该公司的IRX-2药物II期INSPIRE试验“实现了其“主要目标”。
然而，其主要目标，却并非临床意义上的主要终点。该试验事实上并未达到“无事件生存率的改善”这一主要终点，研究失败。
该公司不仅在新闻稿中偷换概念，玩文字游戏，还上演了经典情节：即从试验中抽出亚组分析，表示当按癌症分期和辅助治疗类型进行细分时，IRX-2可能以某种方式起作用。
不过，在经历此次失败之后，该公司已经改变了其业务方向。该公司于10月宣布更名为EternaTherapeutics，并专注于mRNA细胞工程技术。
更名后的公司logo
03CytoDyn梅开二度
CytoDyn在年就在烂番茄榜单上为自己赢得了一席之地。FierceBiotech称其今年“继续其在生物技术臭名昭著方面的奇异轨迹”。
该公司的丑闻都围绕着其CCR5单抗leronlimab而产生，该公司一直试图证明其药物可以治疗从癌症到COVID-19再到艾滋病的多种疾病。
十月份，该公司撤回了一项艾滋病毒适应症的申请，并将其原因归咎于负责支持研究的CRO身上。CytoDyn表示，由于监督该研究的CRO捕获的数据质量存在“系统性问题”，批准申请不得不撤回。
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尽管存在数据不足等问题，也经历了被FDA公开强烈谴责，CytoDyn仍然表示要继续研究leronlimab其他HIV适应症，以及非酒精性脂肪性肝炎、转移性三阴性乳腺癌等适应症。
04ForteBiosciences凭空出现的新药物
年在研药物FB-特应性皮炎II期失败后，Forte推出了新化合物FB-。Forte首席执行官PaulWagner吹捧FB-用于移植物抗宿主病，白癜风和斑秃，并且详细说明了在年底或年初开始的实验计划。
然而，今年五月，Forte的最大股东之一却认为该资产是“凭空出现的”，成功几率渺茫，并且希望Forte停止该药物的研究，清算公司。
此前，FB-是该公司管道上唯一的在研资产，股东们最早听说FB-在今年3月。股东们认为对新化合物进行数月的额外研发工作将使公司“资本薄弱，处于比今天更不稳定的境地”。
股东致CEO的电子邮件中提出质疑
8月，一位股东指出，拥有Forte近40%股份的四只基金纷纷反对加息，但公司继续推进。另一位股东也对Forte执行融资的计划提出了质疑，他还呼吁董事会罢免CEO。
05RelmadaTherapeutics都是安慰剂的错
10月，RelmadaTherapeutics公布了其治疗重度抑郁症的药物REL-Ⅲ期临床研究结果，表示未达到临床终点。12月7日，该公司再次表示另一项III期研究也出现了“矛盾的结果”，药物临床试验再次遭遇失败。
在两次试验中，安慰剂反应都高于预期，甚至出现安慰剂“显着优于”REL-的结果。Relmada表示，失败是由于“数量有限的高入组位点，安慰剂反应不合理”。
该公司不仅认为这“不合理”，也拒绝相信这一结果。因此，Relmada进行了事后分析：删除了他们认为有问题的安慰剂患者数据，表示REL-在统计上仍然具有显着优势，其余患者的抑郁严重程度有所改善。
06ViriosTherapeutics如果不是没用的话，是有用的
9月，ViriosTherapeutics宣布IMC-1治疗纤维肌痛的IIb期FORTRESS试验未达到其主要终点：在整个试验人群中，与安慰剂相比，Virios未能改善疼痛。
然而，Virios将分析限制在研究后半部分入组的名患者。
对将近一半试验参与者的数据进行单独分析后声称，如果试验只包括这些妇女，结果将是积极的。
并且，Virios还将认为是不同的COVID-19毒株和疱疹病毒激活之间的相互作用引起了结果差异。
FierceBiotech表示：“如果我们不包括它不起作用的患者，我们的研究就会起作用。这基本上就是Virios解释II期失败的方式”。
07Regeneron医保支付与创新研发的矛盾
12月初，在米尔肯研究所会议上，Regeneron首席科学官GeorgeYancopoulos发表了一系列言论，再次引发了医保支付与制药行业之间矛盾的讨论。
当CNBC的资深医疗保健记者BerthaCoombs试图询问社会如何支付昂贵的新疗法时，Yancopoulos对其表示：“没有疫苗如何接种疫苗，没有新疗法如何接受治疗。所以这些（指社会支付问题）都是次要的……你的问题十分荒谬。”
BerthaCoombs以阿尔茨海默病举例，表示这种疗法如果价格过高，可能会推翻医疗保健系统。Yancopoulos再次打断了她，并表示该记者的发言十分离谱。她认为：“最重要的问题是现在并没有任何治疗AD的药物”。
08成熟番茄基因泰克
FierceBiotech将成熟番茄颁给了基因泰克，用于嘉奖其在临床试验中为多样性而做出的努力。
8月，基因泰克表示正试图为gantenerumab建立一个程序，以更好地反映实际患有阿尔茨海默氏症的人群，避免试验基于以白人为主的患者群体产生结果，因为“美国黑人和西班牙裔美国人比美国白人更容易患上毁灭性的神经退行性疾病”。
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